Sobre

¡Únete a nuestro equipo y vive la experiencia de ser parte de una gran compañía! Objetivo: Mantener actualizado y documentado en tiempo y forma los sistemas de gestión de calidad correspondientes a no conformidades; acciones correctivas y acciones preventivas (CAPA), quejas, gestión de riesgos de calidad, controles de cambio, ejecutar, mantener y difundir la revisión anual de la calidad de cada producto (RAP) y reclamos a proveedores, a fin de que éstos se encuentren en cumplimiento regulatorio aplicable a los 4 giros de negocio (Medicamentos, Suplementos Alimenticios, Cosméticos y Dispositivos Médicos). Descripción de responsabilidades 1 Elaboración y actualización de los procedimientos de operación del área, asegurando que éstos estén alineados con la normatividad vigente (no conformidades, CAPAS, quejas, reclamos a proveedores, controles de cambio, gestión de riesgos y revisión anual de producto). 2 Participación en los procesos de auditoría interna y regulatorias. 3 Mantener actualizado el sistema de no conformidades, a través del cual se identifiquen, investiguen, evalúen y documenten los incumplimientos que se tienen hacia las Buenas Prácticas de Fabricación. 4 Mantener actualizado el sistema de acciones correctivas y acciones preventivas, a través del cual se asegure que las acciones propuestas e implementadas, mitiguen el efecto del incumplimiento y/o mejoren el proceso para el cual fueron propuestas. 5 Mantener actualizado el sistema de quejas, que permita atender, investigar y documentar las quejas recibidas por parte del cliente. 6 Mantener actualizado el sistema de control de cambios, para que todos los cambios propuestos sean revisados y evaluado su impacto GxP, para que posteriormente sea verificada su implementación y efectividad. 7 Mantener actualizado el sistema de Gestión de Riesgos, a fin de identificar, analizar, evaluar y mitigar los efectos del riesgo asociado en las no conformidades, quejas, controles de cambios, reclamos y procesos que lo requieran. 8 Seguimiento y mantenimiento del sistema de reclamos a proveedores, a fin de que las notificaciones e investigaciones sean realizadas y cerradas en tiempo y forma. 9 Capacitar al personal involucrado en los procesos sistemas de no conformidades, gestión de riesgos de calidad, CAPAS, quejas, controles de cambio, reclamos a proveedor y revisión anual de producto. 10 Mantener actualizado y dar cumplimiento al procedimiento de revisión anual de producto y procedimientos relacionados a la gestión y operación del software empleado para la generación de reportes de RAP. 11 Generación de programa de revisión anual de producto. 12 Capturar y asegurarse que las áreas correspondientes capturen en el software RAPSYS la información asignada derivada de los procesos de fabricación de todos los medicamentos fabricados e importados por Megalabs de acuerdo con los requerimientos indicados en el apéndice normativo B de la NOM 059-SSA1 vigente. 13 Participar activamente en la emisión, seguimiento y cierre de controles de cambio, auditorías, seguimiento a planes CAPA, reclamo y análisis de riesgo que tengan relación con el área. 14 Reportar los indicadores de calidad del área de manera mensual. ¿QUÉ OFRECEMOS? En Megalabs, somos una empresa que valora la innovación, la experimentación, el compromiso y la actuación responsable basada en la ética. Nos adaptamos de manera proactiva a los cambios y necesidades del mercado, con un enfoque integral de cada individuo. Buscamos integrar a nuestros equipos personas que vivan estos valores y sientan comodidad en trabajar de esta manera. Valoramos y celebramos la diversidad en nuestra organización, reconociendo que esta enriquece nuestro entorno laboral. Fomentamos una cultura que aprecia los diversos talentos, la singularidad y la identidad de cada persona, así como sus experiencias únicas. En Megalabs, nos esforzamos por desarrollar una cultura donde cada persona se sienta cómoda expresándose y mostrando su autenticidad. Nuestra política de diversidad, equidad e inclusión se basa en garantizar prácticas de adquisición de talento que promuevan la valoración, el respeto y la igualdad de oportunidades. Desde la alta dirección, estamos altamente comprometidos en este sentido y lo reconocemos como fundamental para fortalecer y asegurar el éxito de nuestro negocio En caso de requerir algún ajuste razonable o de accesibilidad para la entrevista, por favor no dejes de aclararlo en tu postulación. Megalabs es una compañía farmacéutica comprometida en brindar a los profesionales de la salud y a los consumidores soluciones terapéuticas accesibles para una vida más saludable y plena. Estamos presentes en 20 países con más de 8.000 colaboradores y ofrecemos más de 1.800 productos que atraviesan todas las áreas terapéuticas. Nuestro continuo crecimiento está respaldado por 18 plantas de producción propias, un portafolio muy diversificado con más de 1.800 productos y 7 centros de I+D. Megalabs es una empresa orientada al futuro que cuenta con una reputación consolidada como uno de los principales actores farmacéuticos en las Américas. Por más información visite megalabs.global. ¿Estás buscando tu nuevo desafío? Haz clic en "Comenzar" a continuación, déjanos tu información de contacto y currículum y nos comunicaremos contigo en cuanto tengamos la opción perfecta.